宁乡网—今日宁乡讯 为认真落实《国家药品安全“十二五”规划》和《关于认真落实药品安全“十二五”规划做好执业药师配备工作的通知》(食药监安函〔2012〕98号)文件精神及执业药师配备工作有关要求，进一步推进新版GSP认证工作，促进药品零售和连锁企业健康有序发展，展示药品从业人员执业能力和水平，特在全县范围内组织一次执业药师制度知识竞赛。

　　1、我国执业药师资格制度实施时间是( )

　　A、1994年3月15日 B、2000年3月15日

　　C、2005年3月15日 D、2010年3月15日

　　2、执业药师的部门管理是( )

　　A、食品药品监督管理部门 B、人事部门 C、卫生部门

　　3、需配备执业药师的单位是( )

　　A、药品生产单位 B、药品经营单位

　　C、药品使用单位 D、以上均是

　　4、为什么要实行执业药师资格制度?( )

　　A、实行对药学技术人员的职业准入控制

　　B、全面提高药学技术人员的素质

　　C、建设一支即有专业知识和实际能力，又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍

　　D、确保药品质量、保障人民用药的安全有效

　　E、以上均是

　　5、执业药师的职责是( )

　　A、遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则

　　B、严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告

　　C、在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。

　　D、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

　　E、以上均是

　　6、实行执业药师资格制度的意义是( )

　　A、医药事业适应“两个根本转变"，走向社会主义市场经济，实行法制化建设，加强宏观管理，依法行政，促进医药体制改革，特别是药品分类管理的战略性措施。

　　B、医药人事制度改革，实行科学化管理，提高药学技术人员素质，加强药师队伍建设的有效措施。

　　C、维护社会公共利益，净化医药市场，规范药品生产、经营、使用行为，保证药品质量、保障人民用药安全有效的重大措施。

　　D、与国际惯例接轨，实行国际互认，使中国医药走向世界的保证措施。

　　E、以上均是

　　7、《国家药品安全“十二五”规划》规定，自( )年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师。

　　A、2015　　　B、2014　　　C、2013　　　D、2012　　8、《国家药品安全“十二五”规划》规定，自( )年零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

　　A、2013　　　B、2014　　　　C、2015　　　D、2016　　9、《国家药品安全“十二五”规划》规定，自( )年医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

　　A、2013　　　B、2014　　　C、2015　　　D、2016　　10、《国家药品安全“十二五”规划》规定，自( )年所有零售药店法人代表或主要管理者必须具备执业药师资格。

　　A、2013　　　B、2014　　　C、2015　　　D、2016　　11、新版《药品经营质量管理规范》共____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计____条。( )

　　A、四章 187条 B、五章 180条

　　C、三章 187条 D、四章 180条

　　12、《药品经营质量管理规范》修订目标是“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”。一项管理手段就是“实施企业计算机管理信息系统”，两个重点环节就是“药品购销渠道和仓储温湿度控制”，三个难点就是( )。

　　A、票据管理、冷链管理、药品运输

　　B、人员管理、冷链管理、药品运输

　　C、票据管理、制度管理、药品运输

　　D、票据管理、冷链管理、售后管理

　　13、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了____年过渡期。到____年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。( )

　　A、三年 2016年 B、四年 2015年

　　C、三年 2015年 D、四年 2016年

　　14、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及____、____、____、____等管理系统形成内嵌式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及GSP的行为进行管理及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。( )

　　A、收货 B、验收 C、储存

　　D、运输 E、以上均是

　　15、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的____、_____、_____、_____、单价、金额等。( )

　　A、品名 B、规格 C、单位

　　D、数量 E、以上均是

　　16、新修订《药品经营质量管理规范》提高对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备的要求，特别规定此类药品运输、收货等环节的____、_____、_____、_____等要求，强化高风险品种的质量保障能力。

　　A、交接程序、温度监测、跟踪、查验

　　B、发货程序、温度监测、跟踪、查验

　　C、交接程序、湿度监测、跟踪、查验

　　D、交接程序、温度监测、储存、查验

　　17、新修订《药品经营质量管理规范》规定：药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于( )；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。

　　A、20℃ B、24℃ C、26℃ D、30℃

　　18、新修订《药品经营质量管理规范》规定药品经营企业应制定执行药品电子监管的制度，并对____、_____、_____等环节的扫码和数据上传等操作提出具体要求。

　　A、药品验收入库、出库、销售 B、药品验收入库、陈列、销售

　　C、药品验收入库、出库、养护 D、药品采购、出库、销售

　　19、“全国安全用药月”启动日是每年( )。

　　A、3月15日 B、6月22日 C、7月1日 D、9月1日

　　20、2014年药品安全宣传月活动期间，我省将开通全国安全用药专家咨询热线电话是( )。

　　A、400-030-0606　B、12331　C、82378315

　　宁乡县药品从业人员知识竞赛答题卡

　　注意事项：

　　1、题型为单项选择题，参赛者在对应正确答案框内划“√”。

　　2、答题卡可复印和打印，为便于问卷请勿改变格式。

　　3、此答题卡请于10月25日之前发电子邮件、邮寄或直接送交。邮寄请寄至或送交到宁乡县食品药品监督管理局法制科(地址：宁乡县玉潭镇玉潭路**号，老县政府四楼)。电子邮件请发到446849214@qq.com。邮寄请在信封上注明“竞赛”字样。

　　4、参赛者须填写真实姓名、联系电话、身份证号码等个人信息方有机会参加抽奖，否则视为放弃获奖。

　　5、在参赛群众及各单位参赛人员中抽取优秀奖10名，奖励400元/人，同时颁发荣誉证书。

　　6、获奖信息将公布于“宁乡县人民政府公众信息网-县食品药品监督管理局-通知公告”栏目。中奖者凭身份证到执业药师制度知识竞赛领导小组办公室(宁乡县食品药品监督管理局法制科)领取奖金和荣誉证书。